各相關生產企業(yè):
為貫徹落實《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)等文件精神,減輕群眾醫(yī)藥負擔,河南、內蒙古、江西、廣東、廣西、重慶、貴州、云南、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆建設兵團等十三?。ㄊ?、區(qū)、兵團)組成省際聯盟,擬對部分藥品開展集中帶量采購。十三?。ㄊ小^(qū)、兵團)委派代表組成聯合采購辦公室,由河南省醫(yī)療保障局承擔聯合采購日常工作,企業(yè)申報等相關工作依托河南省公共資源交易中心組織實施?,F就聯盟采購有關事宜公告如下:
一、采購品種
序號 | 通用名 | 劑型 | 代表品規(guī)格 | 臨床常用規(guī)格 | ||||
規(guī)格1 | 規(guī)格2 | 規(guī)格3 | 規(guī)格4 | 規(guī)格5 | ||||
1 | 阿替洛爾 | 口服常釋劑型 | 50mg | 25mg | 50mg | |||
2 | 阿魏酸鈉 | 口服常釋劑型 | 50mg | 50mg | 100mg | |||
3 | 阿昔莫司 | 口服常釋劑型 | 0.25g | 0.25g | ||||
4 | 艾司洛爾 | 注射劑 | 0.1g | 0.1g | 0.2g | |||
5 | 貝尼地平 | 口服常釋劑型 | 4mg | 2mg | 8mg | 4mg | ||
6 | 苯扎貝特 | 口服常釋劑型 | 0.2g | 0.2g | ||||
7 | 地奧司明 | 口服常釋劑型 | 0.45g | 0.45g | 500mg | |||
8 | 地爾硫卓 | 緩釋控釋劑型 | 90mg | 90mg | 120mg | 30mg | ||
9 | 地爾硫卓 | 注射劑 | 10mg | 10mg | 50mg | |||
10 | 多沙唑嗪 | 緩釋控釋劑型 | 4mg | 4mg | ||||
11 | 二甲雙胍格列吡嗪 | 口服常釋劑型 | 鹽酸二甲雙胍0.25g:格列吡嗪2.5mg | 鹽酸二甲雙胍0.25g:格列吡嗪2.5mg | ||||
12 | 呋塞米 | 注射劑 | 20mg | 20mg | 40mg | |||
13 | 復方利血平 | 口服常釋劑型 | 復方 | 復方 | ||||
14 | 復方羅布麻 | 口服常釋劑型 | 復方 | 復方 | ||||
15 | 格列喹酮 | 口服常釋劑型 | 30mg | 30mg | ||||
16 | 格列齊特Ⅱ | 口服常釋劑型 | 80mg | 80mg | ||||
17 | 吉非羅齊 | 口服常釋劑型 | 0.3g | 0.3g | ||||
18 | 己酮可可堿 | 注射劑 | 0.1g | 0.1g | 0.2g | 0.3g | ||
19 | 卡維地洛 | 口服常釋劑型 | 10mg | 6.25mg | 12.5mg | 10mg | 20mg | 25mg |
20 | 可樂定 | 口服常釋劑型 | 75μg | 75μg | 0.1mg | |||
21 | 可樂定 | 貼劑 | 2mg | 2.5mg | 1.5mg | 2mg | 1mg | |
22 | 拉貝洛爾 | 口服常釋劑型 | 50mg | 100mg | 50mg | |||
23 | 拉西地平 | 口服常釋劑型 | 4mg | 6mg | 4mg | |||
24 | 螺內酯 | 口服常釋劑型 | 20mg | 20mg | ||||
25 | 洛伐他汀 | 口服常釋劑型 | 20mg | 10mg | 20mg | |||
26 | 米格列奈鈣 | 口服常釋劑型 | 5mg | 10mg | 5mg | |||
27 | 萘哌地爾 | 口服常釋劑型 | 25mg | 25mg | ||||
28 | 尼卡地平 | 注射劑 | 10mg | 2mg | 5mg | 10mg | ||
29 | 尼麥角林 | 口服常釋劑型 | 10mg | 10mg | 30mg | |||
30 | 尼莫地平 | 口服常釋劑型 | 20mg | 30mg | 20mg | |||
31 | 尼莫地平 | 注射劑 | 4mg | 2mg | 20mg | 10mg | 4mg | |
32 | 尼群地平 | 口服常釋劑型 | 10mg | 10mg | ||||
33 | 哌唑嗪 | 口服常釋劑型 | 1mg | 2mg | 1mg | |||
34 | 曲克蘆丁 | 口服常釋劑型 | 60mg | 60mg | 100mg | 120mg | 180mg | |
35 | 替米沙坦氫氯噻嗪 | 口服常釋劑型 | 80mg:12.5mg/40mg:12.5mg(替米沙坦:氫氯噻嗪) | 40mg:12.5mg(替米沙坦:氫氯噻嗪) | 80mg:12.5mg(替米沙坦:氫氯噻嗪) | |||
36 | 維拉帕米 | 緩釋控釋劑型 | 120mg | 240mg | 120mg | |||
37 | 維拉帕米 | 口服常釋劑型 | 40mg | 40mg | ||||
38 | 維拉帕米 | 注射劑 | 5mg | 5mg | ||||
39 | 西尼地平 | 口服常釋劑型 | 5mg | 5mg | ||||
40 | 硝苯地平(Ⅰ) | 緩釋控釋劑型 | 10mg | 10mg | ||||
41 | 硝普鈉 | 注射劑 | 50mg | 50mg | ||||
42 | 胰激肽原酶 | 口服常釋劑型 | 120單位 | 240單位 | 120單位 | 60單位 | 20單位 | |
43 | 胰激肽原酶 | 注射劑 | 10單位 | 10單位 | ||||
44 | 吲達帕胺 | 緩釋控釋劑型 | 1.5mg | 1.5mg | ||||
二、約定采購量
參與聯盟采購的省(區(qū)、市、兵團)所有公立醫(yī)療機構和其他自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構,根據報名成功的企業(yè)名單,參考歷史采購數據,合理填報采購周期內需求量。并根據采購規(guī)則按照一定比例確定約定采購量。醫(yī)療機構需求量填報事宜另行通知。
三、采購周期
采購周期自中選結果實際執(zhí)行之日起計算,原則上為12個月。到期后可根據采購和供應等實際情況予以延長,延長采購期限原則上為12個月。
四、企業(yè)報名須知
(一)申報企業(yè)資格要求
1.申報企業(yè)為提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人(為境外企業(yè))指定的進口藥品全國總代理。
2申報品種為采購品種目錄范圍內獲得國內有效注冊批件的上市藥品。
3.同品種申報企業(yè)中,企業(yè)負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的不同企業(yè),若同時參與該品種的申報,申報價格須一致。
4.申報企業(yè)無臨床常用規(guī)格的,不得參與本次集中帶量采購。
5.依據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,申報企業(yè)被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》,或在各省份被評定為“特別嚴重”失信等級的,不得參加本次集中帶量采購;在聯盟省(區(qū)、市、兵團)被評定為“嚴重”失信等級的,相關品種不得參加本次集中帶量采購。
(二)企業(yè)報名時間及方式
報名時間:2021年11月9日--14日
報名方式:本次藥品集中帶量采購企業(yè)報名依托河南省醫(yī)藥采購平臺進行。未在平臺注冊的企業(yè)需注冊后按要求報名。企業(yè)注冊方法見河南省醫(yī)藥采購平臺--“辦事指南”--“企業(yè)首次注冊辦理流程”。
(三)報名需遞交的材料
1.企業(yè)材料
(1)《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》。
(2)國內藥品生產企業(yè)提供《藥品生產許可證》,進口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經營許可證》。
(3)進口藥品生產企業(yè)的《委托授權書》(僅進口藥品總代理提供)。
(4)十三?。▍^(qū)、市、兵團)藥品聯合帶量采購申報函(附件1)
(5)法定代表人授權委托書(附件2)
2.產品材料
(1)《藥品批準文號批件》(《藥品批準文號批件》證件名稱為《藥品注冊批件》或者《藥品再注冊批件》,若有《藥品注冊補充申請批件》,請同時上傳,以確保產品資質與實際情況相符;港、澳、臺地區(qū)應提交《醫(yī)藥產品注冊證》;進口藥品應提交《進口藥品注冊證》。
(2)產品說明書。
(3)藥品檢驗報告。
3.材料提交
各生產企業(yè)在規(guī)定時間內登錄河南省公共資源交易中心“醫(yī)藥采購系統—招標平臺—藥品招標系統”,使用CA進行登錄,點擊“企業(yè)報名”模塊,進行報名材料遞交操作。具體操作方法可下載查看“企業(yè)報名”模塊中《十三省(市、區(qū)、兵團)藥品聯盟采購網上報名操作手冊》。
4.時間安排
未注冊企業(yè)申請賬號時間:2021年11月13日前。
辦理CA數字證書時間:2021年11月13日前。
企業(yè)提交報名材料時間:2021年11月9日8:00--14日18:00。
企業(yè)未在規(guī)定時間內提交,以及未按要求提交相關申報資料的,不得參與本次集中帶量采購。
5.其他事宜將后續(xù)發(fā)布。
聯系電話:0371-69698034,微信群二維碼:
附件:1.十三省(區(qū)、市、兵團)藥品聯合帶量采購申報函
2. 法定代表人授權委托書
十三省(市、區(qū)、兵團)聯盟采購領導小組辦公室
2021年11月5日
附件:
1.十三?。▍^(qū)、市、兵團)藥品聯合帶量采購申報函.docx