轉(zhuǎn)發(fā)川藥招〔2023〕60號 關(guān)于開展第三輪口腔牙冠產(chǎn)品信息采集工作的通知
川藥招〔2023〕60號 關(guān)于開展第三輪口腔牙冠產(chǎn)品信息采集工作的通知
各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)四川省醫(yī)療保障局《關(guān)于開展口腔牙冠競價掛網(wǎng)工作的通知》的要求，現(xiàn)就開展口腔牙冠產(chǎn)品信息申報相關(guān)事項通知如下:
一、申報范圍
本次競價掛網(wǎng)產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。
二、申報時間
2023年3月10日—2023年3月13日17:00。
三、申報方式
請按照本通知附件格式填寫并打印本企業(yè)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息及承諾內(nèi)容（承諾內(nèi)容不可刪減），加蓋企業(yè)鮮章后，將掃描件（PDF格式）連同電子表格發(fā)送至指定電子郵箱sctwzdsj@126.com，并同步發(fā)送牙冠醫(yī)療器械注冊證（定制式固定義齒）圖片。
前期已在《關(guān)于確認(rèn)牙冠產(chǎn)品基礎(chǔ)信息的通知》（川藥招〔2023〕23號）規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息不再重復(fù)發(fā)送。
四、申報要求
（一）申報規(guī)范
醫(yī)保耗材代碼 | 為C07060114405001+5位企業(yè)碼 |
單件產(chǎn)品名稱 | 統(tǒng)一填報“單牙種植用全瓷牙冠” |
生產(chǎn)企業(yè) | 嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊證填寫 |
申報企業(yè) | 為已取得本次競價掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊人（指牙冠加工企業(yè)，下同）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)委托其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為申報企業(yè)，協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。 |
規(guī)格、型號 | 嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊證填寫，所有以氧化鋯為主要原材料的牙冠規(guī)格型號，并列在一起填報 |
材質(zhì) | 統(tǒng)一填報“氧化鋯” |
結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍 | 嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊證填寫 |
分類名稱 | 統(tǒng)一填報“口腔材料-口腔種植修復(fù)材料” |
包裝規(guī)格 | 統(tǒng)一填報“1顆/盒” |
計價單位 | 統(tǒng)一填報“顆” |
醫(yī)療器械注冊備案號、注冊備案產(chǎn)品名稱、注冊證有效期至、原（舊）注冊證號 | 嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊證填寫 |
原材料顏色 | 請?zhí)顖蟆鞍卒啞被颉安输啞?/span> |
原材料醫(yī)療器械注冊證編號、原材料注冊人名稱、原材料代理人名稱、原材料產(chǎn)品名稱 | 嚴(yán)格按原材料醫(yī)療器械注冊證填寫，國產(chǎn)原材料無需填寫“原材料代理人名稱”。請確保所選原材料均為以氧化鋯為主的醫(yī)療器械注冊證，并獲得牙冠原材料醫(yī)療器械注冊人（生產(chǎn)企業(yè)）的銷售或使用加工授權(quán) |
（二）相關(guān)企業(yè)必須真實、準(zhǔn)確反饋口腔牙冠產(chǎn)品基礎(chǔ)信息，若存在信息瞞報、謊報、漏報、錯報等行為，則將被視為失信行為，納入企業(yè)信用評價記錄。所有申報的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息將擇期進(jìn)行公示。
（三）本輪增補為《關(guān)于開展口腔牙冠競價掛網(wǎng)工作的通知》的“申報信息公開”前最后一輪增補，請各申報企業(yè)按時增補（以電子郵箱收件時間為準(zhǔn)）。
五、聯(lián)系方式
咨詢電話：028-85157579、028-86931931
牙冠企業(yè)QQ群：639100704
附件：口腔牙冠產(chǎn)品基礎(chǔ)信息增補表.xlsx
四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心
2023年3月10日