自治區(qū)醫(yī)保局辦公室關(guān)于做好胰島素集采協(xié)議期滿接續(xù)采購和使用工作的通知

桂醫(yī)保辦函〔2024〕14號

各市醫(yī)療保障局，自治區(qū)醫(yī)療保障事業(yè)管理中心、自治區(qū)醫(yī)?；鸨O(jiān)管事務(wù)中心，區(qū)直及解放軍、武警部隊駐桂醫(yī)療機構(gòu)、藥材供應(yīng)機構(gòu)，自治區(qū)公共資源交易中心、數(shù)字廣西集團有限公司，各藥品有關(guān)生產(chǎn)、配送企業(yè)：

根據(jù)國家《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實施胰島素集采協(xié)議期滿接續(xù)采購結(jié)果的工作提示》文件要求，現(xiàn)就我區(qū)做好胰島素集采協(xié)議期滿接續(xù)工作有關(guān)事項通知如下。

一、實施范圍

（一）機構(gòu)范圍：全區(qū)各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、駐桂醫(yī)保定點軍隊醫(yī)療及藥材供應(yīng)機構(gòu)；鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、零售藥店自愿參加。

（二）品種范圍：全國藥品集中采購（胰島素專項接續(xù)）中選品種供應(yīng)清單。

二、采購周期

（一）本次胰島素集中采購周期至2027年12月31日止，首年采購期從2024年8月30日至2025年8月29日。采購周期內(nèi)協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于該中選藥品上年約定采購量。

（二）采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

三、工作安排

（一）規(guī)范掛網(wǎng)工作。請中選企業(yè)在2024年8月15日前登錄國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(廣西）（網(wǎng)址：https://ybwt.ybj.gxzf.gov.cn/#/unitLogin,以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）。按照要求補充完善企業(yè)信息，招采子系統(tǒng)完成審核后發(fā)布掛網(wǎng)。生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)，完成配送方案點選及配送協(xié)議簽約工作。

（二）及時配備使用。招采子系統(tǒng)按要求完成約定采購量的分解及校對，各醫(yī)療機構(gòu)于8月16日-8月29日登錄招采子系統(tǒng)，按集采中選價格與相關(guān)中選企業(yè)，配送企業(yè)完成約定采購量三方協(xié)議簽訂，并在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的清庫、備貨工作，及時開展采購，不得延誤。

（三）保障生產(chǎn)供應(yīng)。生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)及時響應(yīng)簽訂三方協(xié)議。對中選后長期不簽合同，導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)無法開展采購、影響臨床使用的中選企業(yè)，將按規(guī)定視情節(jié)給予醫(yī)藥價格和招采失信評級。中選企業(yè)應(yīng)按“兩票制”相關(guān)要求做好中選產(chǎn)品供應(yīng)，規(guī)范價格行為，不得出現(xiàn)不公平高價、歧視性高價。

（四）確保按時回款。中選藥品的貨款結(jié)算，要認(rèn)真執(zhí)行《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局 廣西壯族自治區(qū)財政廳關(guān)于印發(fā)〈廣西藥品集團采購結(jié)算管理辦法（試行）〉的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2019〕49號）、《關(guān)于加強我區(qū)帶量采購藥品結(jié)算工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕26號）、《自治區(qū)醫(yī)保局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委 自治區(qū)財政廳 自治區(qū)中醫(yī)藥局關(guān)于進一步做好我區(qū)集采藥品和醫(yī)用耗材采購及貨款結(jié)算工作有關(guān)問題的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2024〕24號）以及現(xiàn)行政策的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)要按照簽訂三方協(xié)議內(nèi)容，落實線上結(jié)算要求，與企業(yè)及時完成貨款結(jié)算。

（五）落實醫(yī)保預(yù)付。各統(tǒng)籌地區(qū)對符合預(yù)付條件的公立醫(yī)療機構(gòu)，仍按照國家和自治區(qū)組織實施采購藥品醫(yī)保預(yù)付結(jié)算周轉(zhuǎn)金相關(guān)規(guī)定一次性預(yù)付，采購周期內(nèi)超出約定采購量追加的，不再予以預(yù)付。

（六）完善支付政策。做好中選價格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品，以中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。同通用名下非中選品種按差比價規(guī)則換算后，以中選價格中的就低原則確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。

四、其他要求

（一）使用占比規(guī)定。全區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)均須優(yōu)先使用集中采購中選藥品，確保采購期內(nèi)按時完成協(xié)議采購量。在一個采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品使用量不得低于非中選產(chǎn)品的使用量。在約定采購量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)仍可繼續(xù)按中選價格采購，也可采購其他價格適宜的品種。醫(yī)療機構(gòu)在符合采購比例要求的前提下，應(yīng)兼顧穩(wěn)定臨床用藥，充分考慮不同人群的用藥需求，合理采購使用非中選藥品，不得對非中選產(chǎn)品“一刀切”簡單停用。

（二）加強合理用藥。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，要充分發(fā)揮臨床藥師作用，加強處方審核和點評。對于特殊病情患者使用胰島素的特殊臨床需求，需綜合考慮患者診斷、不同通用名胰島素的適應(yīng)癥等謹(jǐn)慎研判，合理用藥。

（三）做好胰島素集采品種價格管理。未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品原則上按不高于同采購組接續(xù)采購最高有效申報價掛網(wǎng)。采購周期內(nèi)，如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受不高于相關(guān)采購組最高中選價掛網(wǎng)，經(jīng)企業(yè)申請、藥品聯(lián)采辦同意后，可視同中選產(chǎn)品，需按要求及時調(diào)整相應(yīng)掛網(wǎng)價格。未中選或新獲批3ml:300單位的預(yù)填充類(含特充、暢充，下同)胰島素產(chǎn)品的價格，以本企業(yè)同報價單元代表品規(guī)格(3ml:300單位(筆芯))的掛網(wǎng)價格為基礎(chǔ)，每支增加3元；其他規(guī)格的預(yù)填充類胰島素產(chǎn)品，以本企業(yè)同報價單元代表品規(guī)格的掛網(wǎng)價格為基礎(chǔ)，折算至相應(yīng)規(guī)格的價格后，每支增加3元。

（四）加強執(zhí)行監(jiān)測。各級醫(yī)保部門要強化供應(yīng)監(jiān)測，及時掌握中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)情況，協(xié)調(diào)溝通供應(yīng)保障問題。落實集采結(jié)果執(zhí)行的監(jiān)管責(zé)任，主動開展監(jiān)測分析，關(guān)注價格較低的 A 類中選產(chǎn)品的供應(yīng)和使用情況，加強醫(yī)療機構(gòu)使用同通用名未中選過評藥品和完全(部分)可替代藥品的監(jiān)測，及時掌握中選藥品的實際執(zhí)行情況。

五、強化組織保障

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。藥品集中帶量采購已進入常態(tài)化階段，各地、各相關(guān)部門要繼續(xù)提高認(rèn)識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機制，嚴(yán)格落實主體責(zé)任，做好胰島素集采協(xié)議期滿接續(xù)工作。落實醫(yī)藥價格與藥品、醫(yī)用耗材采購工作情況通報和醫(yī)保資金結(jié)余留用等相關(guān)制度、政策，確保達到降藥價、惠民生、促改革的目的。

（二）加強部門協(xié)同。相關(guān)醫(yī)保部門、衛(wèi)健部門、中醫(yī)藥局單位間要各司其職，加強配合，相互協(xié)作，做好中選藥品流通、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的工作。

（三）加強宣傳引導(dǎo)。各相關(guān)部門要依據(jù)各自職責(zé)強化政策解讀和正面宣傳，增強各方對國家組織藥品集中采購工作及一致性評價等工作的認(rèn)同感，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期。遇有重大問題，各地要及時向自治區(qū)醫(yī)保局報告。

附件：全國藥品集中采購（胰島素專項接續(xù)）中選品種供應(yīng)清單

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局辦公室

                         2024年7月29日